英国警告沙奎那韦可致QT和PR间期顺延

2022-01-10 01:50:44 来源:
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英国制剂品和身体健康产品监理(MHRA)在8月末的《制剂品安全更新》杂志之前刊发了关于沙奎那茹有轻微的拉长QT和PR间期的作用讯息。并劝告心律不齐的高危病患和正在用作其他可能会所致QT和/或PR间期拉长的制剂物的病患,制剂沙奎那茹。如果病患注意到心律不齐、QT拉长或PR拉长,理应停用沙奎那茹。沙奎那茹(唑Invirase)是蛋白蛋白衍生物,适用于和利托那茹及其他炎逆转录病物协同,病患HIV感染。青年人和16岁以上的年青人用沙奎那茹/利托那茹的规范药物是1000mg/100mg,每天2次。2005年2月末,一项研究课题提示,除此以外沙奎那茹在内的一些蛋白蛋白衍生物,不易使病患的QT间期拉长,注意到尖端力挽狂澜M-室性心动过速。因此,就沙奎那茹对心脏传导的影响花钱了更进一步研究课题。一项年底的QT研究课题赞誉了与安慰剂及活性对照制剂托越方星相比,病患药物(1000 mg/100 mg每天2次)和微病患药物(1500 mg/100 mg每天2次)的沙奎那茹/利托那茹对QT间期的影响。该研究课题结果表明,沙奎那茹/利托那茹组的QT间期拉长,其效用大于托越方星。 没有实验者的QT拉长微过500毫秒,或注意到尖端力挽狂澜M-室性心动过速。发烧和发烧前期病例频发于用制剂速度过快时,沙奎那茹/利托那茹用制剂次数多时比较多见。根据这些结果,迄今为止心律不齐的高危病患和正在用作其他可能会所致QT和/或PR间期拉长的制剂物的病患,制剂沙奎那茹。也不宜用作其他可使沙奎那茹胆红素溶解度下降时的制剂物,如细胞色素p450 3A4蛋白的过关斩将衍生物(如蛋白蛋白衍生物奈非那茹、炎真菌制剂伊曲康唑,以及质子泵衍生物,如奥美拉唑)。有麻痹之前度效用的病患用作沙奎那茹的忠告讯息,以及关于进行心电图监测的劝告也并未添加到产品说明书之前。下表得出了因为可能会频发散弹枪麻痹,不准与沙奎那茹/利托那茹将将的制剂物: 制剂物类型

不准与利托那茹/沙奎那茹将将的制剂物

蛋白蛋白衍生物

阿扎那茹/利托那茹、洛匹那茹/利托那茹

性镇痛制剂

炎麻痹制剂

二氢博拉丁、胺钾醛、氯克里、多非利特、拉他洛尔

三环类炎抑郁制剂

阿米替林、丙咪嗪、曲唑醛

炎感染制剂

克拉霉素、阳性菌

炎精神病制剂物

平、匹托齐特、氯醇、舍哌啶、吩塞秦类

炎组胺制剂

特非那定、阿司吡啶和吡啶斯图尔特

5M-磷酸二酯蛋白衍生物

西地那非、楚地那非、他普斯陶非

给诊疗机械工程人员的劝告:●先天性或生来都将QT拉长的病患,或者有其他根基癌症不易频发麻痹的病患,除此以外将将能使QT和/或PR间期拉长的其他制剂物的病患,不想用作沙奎那茹。●用沙奎那茹病患时,要可避免用作能使沙奎那茹胆红素溶解度下降时的制剂物,除非几天后。●沙奎那茹的用制剂药物不想微过推荐药物,因为沙奎那茹的胆红素溶解度下降时,QT和PR间期拉长的小幅度可能会会减轻。●基线时可考虑花钱心电图,随后结案(如病患将将其他制剂物可能会使沙奎那茹胆红素溶解度下降时时)。●如果病患注意到麻痹、QT拉长或PR拉长,要停用沙奎那茹。●忠告病患沙奎那茹有引起麻痹的有可能,若有麻痹的任何迹象(如,失眠、发烧、发烧前期),要即时向医生报告。(英国MHRA网站)

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