FDA批准首款EVA内部使用的组织粘合剂

2022-02-14 11:59:22 来源:
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2月5日,美国政府FDA首肯TissuGlu,这是拿到首肯的智能手机可实际上应用于的许多组织帆布。TissuGlu是一种聚氨酯帆布,外科治疗需用来相互连接治疗期时有产生的许多组织苞,以去除过多的脂肪及肌肤,或恢复原骤然的或分开的腹肌(十二指肠整形术)。用一种内用帆布相互连接许多组织苞可以减少或消除术后对十二指肠整形术许多组织苞之时有的容器进行时回避。

容器状的TissuGlu滴剂由内科医生通过一种手持式涂药器应用于。内科医生在适当的位置定位十二指肠整形术皮苞,然后滴上TissuGlu。高血压许多组织内的水开始一种化学反应,这可以将皮苞相互连接到一起。内科医生然后用治疗缝合线进行时标准的肌肤缝合。

“FDA首肯智能手机实际上应用于的小分子帆布将帮助一些十二指肠整形术高血压在术后迅速恢复原到社会日常生活,”FDA器械及放射卫生保健之中心地带科学副院长、医学博士、公共卫生保健学硕士Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评仅限于了一项由130名实施选择性十二指肠整形术高血压参与的临床深入研究数据。一半的人会做治疗废水,而另一半高血压应用于TissuGlu而不进行时废水。深入研究结果显示,应用于TissuGlu 的高血压之中有73%的人不需术后置之不理来回避十二指肠整形术许多组织苞之时有积存的容器。

在需外科治疗治疗的27%的高血压之中,21%的人仅应用于针吸取才可。TissuGlu组之中有6%的人因持续的肝细胞肿逐步形成而需针吸取及废水。

应用于TissuGlu而无需治疗废水的人会与那些治疗废水的人会相对,通常能格外快的恢复原大多数的日常活动,如睡觉、爬楼梯及恢复原正常日常生活。两组时有报道的因治疗而造成了的咳嗽总体或不舒服没有差异。TissuGlu由设于田纳西州堪萨斯城市的Cohera Medical公司生产。

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编辑: fuchengyi

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