NEJM：又逸证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三同义乳癌（TNBC），也称三同义结核病，是指缺少雌二醇肽（ESr或Er）、皮质醇肽（Pr）表达与缺少角质层生长因子肽-2基因（HER）表达的结核病。由于这三个介导的特征常相似于此分型中，如激素外科手术等在内的相似乳癌外科手术方案对三同义乳癌性疾病状一般无效。

目前主要回避治疗对该癌性疾病仅限于分散期在内各个之前展开外科手术。但因患上率高，对性疾病状预期适应环境间隔时间改善不大，这一矛盾现象也被称做“三同义假设”。与其它药剂展开联合外科手术之前被临床实验证实有效。在美国，超50%的可选取手术的性疾病状选取了切除术。

高血压TNBC性疾病状的高血压很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-药剂结合物，由针对有机体滋养细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体构成，该抗原在大多数结核病中表达，通过专有的可脱水通到剂与SN-38（拓扑复合物I酶抑制剂）结合。

2019年刊发在《新英格兰医学杂志》NEJM上的分析推断，SG对108名之前遵从过3种外科手术的高血压TNBC癌性疾病状的功效显著比起治疗。临床单单率为45.4%。中位无方面适应环境期为5.5个年末（95%CI，4.1-6.3），总适应环境期为13.0个年末（95%CI，11.2-13.7）。

108名性疾病状的无方面适应环境期的K-M分析。

近来，世界性ASCENT分析秘密组织进一步卓有成效了3期随机临床实验。分析人员对患上或难治的高血压TNBC性疾病状的SG与单药治疗（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）功效展开评估。主要终点是不能脑秘密组织分散的性疾病状的无方面适应环境期。

结果再次刊发在NEJM上。仅有468名不能脑秘密组织分散的性疾病状被随机分配遵从SG（n=235）或治疗（n=233）。所有参与者中位年龄为54岁；所有性疾病状从前都可用过他和安类药剂。

总的来说，遵从SG的性疾病状性疾病方面或死亡的危险性降低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。遵从SG外科手术的中位无方面适应环境期为5.6个年末（95%CI：4.3-6.3），遵从治疗的中位无方面适应环境期为1.7个年末（95%CI：1.5-2.6）。可用SG的中位总适应环境期为12.1个年末（95%CI：10.7-14.0），可用治疗的中位总适应环境期为6.7个年末（95%CI：5.8-7.7），死亡风险降低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

可用SG的客观催化的性疾病状数目为35%，可用治疗的数目为5%。3级或愈来愈高等级的主要外科手术相关所致血案的发生率是都可淋巴细胞增大性疾病（可用SG为51%，可用治疗为33%）、红细胞增大性疾病（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药治疗相比之下，SG外科手术无方面适应环境期和总适应环境期显著延长

月份4年末，SG之前获得美国FDA全然许可。在高血压三同义结核病性疾病状中，可用SG的无方面和总适应环境期明显擅单药治疗。

引文：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485