LEUKEMIA：基于烷替佐米的诱导、高剂量美和来那度胺维持治疗至 70 岁的骨髓瘤

最初诊断的原发性白血病 (MM) 的精进后期病人，仅限于诱导病人 (IT)、较高剂量美 (MEL200) 和自体骨髓肿瘤细胞复制 (ASCT)，随后进行时缓和和/或依靠病人，主要限于病人65 岁。在最初药时代，尚属针对 70 岁表列病人的基础性 III 期实验数据。

德语白血病多区域内组 (GMMG)-MM5 是一项基础性、多区域内 III 期实验，应用基于铍替佐米的 IT、后期 MEL200/ASCT 和来那度醯缓和以及对 18 至 70 岁病人的依靠病人，进行时了一项系统性，重点关注无方面生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、方面时间 (TTP)、非复发患病率 (NRM)、加成率和与病人岁数系统性的毒性。实验仅限于 601 名岁数在 18 至 70 岁之间的病人，分作五组进行时本系统性：≤60 岁（S1，n  = 353）、61-65 岁（S2，n  = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。病人仅限于含铍替佐米的 IT、MEL200/ASCT、缓和和来那度醯依靠。三个于数的病人对病人的依从性完全相同。研究发表在期刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 实验者的 IT 仅限于三个长周期的铍替佐米/多柔比星/低剂量（PAd，该中心 A1 + B1）或铍替佐米/环磷酰醯/低剂量（VCD，该中心 A2 + B2），然后是肿瘤细胞招集/收集。MEL200/ASCT 根据预后进行时更改。MEL200/ASCT 后，进行时两个长周期的来那度醯缓和病人（25 毫克，第 1-21 天，重复第 29 天）。

随后，应用两种不同的来那度醯依靠病人策略：来那度醯停滞 2 年（LEN-2Y，该中心 A1 + A2）或仅在开始或在此之后从未达到完全缓解 (CR) 的病人中停滞来那度醯 2 年在依靠病人此后（LEN-CR，该中心 B1 + B2）。来那度醯依靠病人的是从剂量为 10 毫克/天。三个翌年后，如果施用，来那度醯的剂量可增加至 15 毫克/天。

a、b随机一组的三个于数的无方面生存期和总生存期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），仅限于单变量 Cox较为单个于数的模型。c来自随机化的市场竞争政治事件方面性疾病（PD，诱因 1）与非复发患病率（NRM，诱因 2）的暴增发病率估测，分别显示为于数 S1、S2 和 S3 的发病率和生存直线。PFS，无方面生存期；OS，总生存期；TTP，进度时间；NRM，非复发患病率；HR，风险比；95% CI，95% 置信区间。

与 S1 相较为，S2 和 S3 在所有病人阶段的某种程度毒性增加（任何不良政治事件/任何相当严重不良政治事件：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p  = 0.05/<0.001)。关于无方面生存期（log-rank p  = 0.73）、总生存期（log-rank p  = 0.54）以及方面时间（Gray's p  = 0.83）和非复发患病率（Gray's p = 0.25)，三个于数之间没有发现差异。

随机一组的无方面生存期和总生存期的亚组系统性森林图

综上所述，目前的系统性表明，如果被认为适合复制，则可以对 70 岁表列的病人应用仅限于 IT、MEL200/ASCT、缓和和依靠病人在内的精进病人方法。这一定会在临床常规和系统性强烈病人方法论的有利于动物模型的设计中加以顾虑。

原始出处：

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.